作为一种与哺乳动物胃泌酸调节素类似的长效合成肽，IBI362利用脂肪酰基侧链延长作用时间，允许每周给药一次。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：王少萌课题组的这一发现非常令人振奋。EEDi-5273对常见的细胞色素P450（CYP）酶无明显的抑制和诱导作用，提示药物相互作用的风险较低。

迄今为止，只有两款 EED 抑制剂进入临床研究，分别是诺华后续研发的 MAK683和FulcrumTherapeutics的FTX-6058。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。该品种还获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格。EEDi-5273作为一种新型强效EED抑制剂，通过调节组织表观遗传学，在包括血液瘤、实体瘤在内的多种肿瘤和非肿瘤适应症上具有广阔的临床应用前景。本次研究披露的化合物EEDi-5273与 A-395和 EED226相比，与EED结合效力更高，更能有效抑制携带Y641N EZH2突变的KARPAS422细胞的生长。

EED通过识别细胞中基础水平的H3K27me3激活EZH2的甲基转移酶活性。EED抑制剂还有望通过增加胎儿血红蛋白（HbF）的表达，对多种血红蛋白相关的贫血疾病产生治疗作用。伊匹木单抗是一种重组人源化单克隆抗体，可与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）结合。

也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。多纳非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。帕米帕利是一种PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂。据BMS早前新闻稿介绍，该批准标志着全球首个CTLA-4抑制剂正式登陆中国。

3、华昊中天：优替德隆注射液作用机制：埃坡霉素类衍生物适应症：乳腺癌3月15日，NMPA宣布已通过优先审评审批程序，批准华昊中天药业1类创新药优替德隆注射液上市，联合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。据不完全统计，截止目前，已经有至少19款抗癌新药（包括CAR-T产品、不含改良型新药）首次在中国获批。

14、安进/百济神州：卡非佐米作用机制：第二代蛋白酶体抑制剂适应症：多发性骨髓瘤7月9日，百济神州宣布卡非佐米获得NMPA附条件批准上市，与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者（MM），患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。公开资料显示，这是中国首个批准用于治疗局部晚期基底细胞癌的靶向药物。瑞派替尼是一款KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，再鼎医药于2019年通过与Deciphera公司合作，获得了该药在大中华区的独家开发和商业化权利7、百济神州：帕米帕利胶囊作用机制：PARP1/2抑制剂适应症：卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌5月7日，NMPA宣布已通过优先审评审批程序，附条件批准百济神州1类创新药帕米帕利胶囊上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。2021年以来，这19款抗癌创新疗法首次在中国获批。

这是一款对抗体Fc片段进行糖基化改造的第二代CD20人源化单抗，具有很好的清除外周和组织中B细胞的能力。派安普利单抗是一款采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗，由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化。2021-09-28 11:38 · 生物探索 据不完全统计，截止目前，已经有至少19款抗癌新药（包括CAR-T产品、不含改良型新药）首次在中国获批。它的获批不仅标志着中国迎来了首个获批的RET抑制剂，也标志着基石药业迎来了首个商业化产品。

值得一提的是，这是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品，也是首个在中国获批的CAR-T产品。公开资料显示，这是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，也是首款在中国获批的选择性MET抑制剂。

15、济民可信：磷酸索立德吉胶囊作用机制：SMO抑制剂适应症：基底细胞癌（BCC）7月23日，NMPA公告显示，济民可信自太阳药业（Sun Pharma）引进的磷酸索立德吉胶囊在中国获批，针对适应症是一种常见皮肤癌——基底细胞癌。卡非佐米是安进（Amgen）开发的一款第二代蛋白酶体抑制剂，百济神州通过与安进的战略合作获得了该药在中国的授权。

1、安斯泰来：富马酸吉瑞替尼片作用机制：FLT3抑制剂适应症：急性髓系白血病2月4日，安斯泰来（Astellas）宣布，吉瑞替尼获得NMPA附条件批准，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样FLT3突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者。该产品成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品，也是全球第六款获批的CAR-T产品。5、基石药业：阿伐替尼片作用机制：KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂适应症：胃肠道间质瘤（GIST）3月31日，基石药业宣布，NMPA已批准其胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物阿伐替尼片的新药上市申请，用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。13、和黄医药：赛沃替尼片作用机制：MET抑制剂适应症：非小细胞肺癌6月23日，NMPA宣布已通过优先审评审批程序附条件批准赛沃替尼上市，用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。达妥昔单抗β是百济神州从EUSA Pharma引进的一款靶向GD2的单克隆抗体。9、荣昌生物：注射用维迪西妥单抗作用机制：HER2靶向抗体偶联药物（ADC）适应症：胃癌（包括胃食管结合部腺癌）6月9日，NMPA宣布已通过优先审评审批程序，附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。

17、百济神州：达妥昔单抗β作用机制：抗GD2单克隆抗体适应症：高危神经母细胞瘤8月17日，百济神州和EUSA Pharma共同宣布，达妥昔单抗β获得NMPA批准用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受诱导化疗后至少达到部分缓解，且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗。该药的获批意味着中国迎来了首款由中国公司自主研发的ADC。

8、罗氏：奥妥珠单抗作用机制：新一代抗CD20单抗适应症：滤泡性淋巴瘤6月3日，罗氏（Roche）宣布奥妥珠单抗在中国获批，适应症为：与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。这是一款全人源抗PD-1单克隆抗体。

18、誉衡生物：赛帕利单抗作用机制：抗PD-1抗体适应症：经典霍奇金淋巴瘤8月31日，誉衡生物宣布赛帕利单抗获得NMPA批准上市，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。阿伐替尼是一款高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂，基石药业通过与Blueprint Medicines合作，获得该药在大中华区的独家开发和商业化授权。

11、百时美施贵宝（BMS）：伊匹木单抗作用机制：CTLA-4抑制剂适应症：恶性胸膜间皮瘤6月11日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获NMPA批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。本文转载自 医药观澜微信公众号2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）正在召开中。它的获批意味着泽璟制药迎来首款获批上市的创新药品。10、泽璟制药：多纳非尼作用机制：多激酶抑制剂适应症：肝细胞癌6月9日，NMPA宣布已通过优先审评审批程序，批准泽璟制药多纳非尼上市，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

优替德隆为埃坡霉素类衍生物，可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构，诱导细胞凋亡。值得一提的是，该药的国际权益已于2017独家授权给了Arcus Biosciences公司，授权合作总额高达8.16亿美元。

FLT3-ITD是一种常见的驱动突变，导致疾病负担高、预后效果差。祝贺这些创新药在中国获批，同时期待未来会有更多的创新药到来，让患者拥有更多的治疗选择。

19、药明巨诺：瑞基奥仑赛注射液作用机制：CD19靶向CAR-T产品适应症：大B细胞淋巴瘤9月6日，药明巨诺宣布NMPA已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），并已获得药品注册证书。普拉替尼是Blueprint Medicines开发的一款受体酪氨酸激酶RET抑制剂，基石药业通过合作获得了它在大中华区的独家开发和商业化授权。

这也是艾力斯医药创立以来迎来的首款商业化产品研究者评估的ORR为53.8%，DCR为100%，其中12例SD受试者肿瘤均缩小。免疫治疗的主要代表性药物分别是来自再生元的西米普利单抗（Cemiplimab）、百济神州的替雷利珠单抗(BGB-A317)、信达生物的信迪利单抗（SintilimabInjection）等。7例高剂量组（20 mg/kg）受试者中，ORR为57.1%，DCR为100%，其中3例SD受试者肿瘤分别缩小23.9%、27.3%、29.4%。

此前，康方生物在CSCO会议上介绍了旗下PD-1/VEGF双抗AK112联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的相关研究引起了业界广泛关注，9月26日，康方生物公开了该研究的二期临床最新数据，研究显示，AK112对非小细胞肺癌的控制率可达100%。未来，期待在AK112能够突出重围，早日上市，为肺癌患者带来生存希望。

鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。其中靶向治疗的主要代表性药物分别是来自Spectrum Pharmaceuticals公司的波齐替尼(Poziotinib)、 杨森生物的埃万妥单抗（Amivantamab）、武田公司的TAK-788（mobocertinib）等。

近年来，随着医疗技术的飞速发展，非小细胞肺癌治疗手段层出不穷，但主要集中在靶向治疗和免疫治疗方向。未发现PD-1抑制剂和抗VEGF单抗之外的新的安全性信号。